我们的目的: 及时更换我们客户的许可证，以便在中国销售其进口的血浆产品。

• 客户: “BioPharmaCo”，它是欧洲一家中等规模的生物制药公司。

• 我们的任务: 制定和实施一项目的明确的、与政府沟通的策略，使我们的客户能够获准将其产品进口到中国。当我们接手此事时，客户的申请已经遭到拒绝，客户需要我们帮助了解拒绝的原因并解决这一问题。

• 障碍
  • 监管因素
    • 最近，由于监管职能移交到了新的政府机构，因此许可证更换申请的过程十分缓慢。在监管部门改组期间，有关机关将重要文件放错了地方。监管机构之间的沟通的失误，例如文件的遗失，是造成BioPharmaCo的申请被拒绝的主要原因之一。
    • 由于害怕 HIV 病毒的传播，监管机构无法确定客户的血浆产品是否适于进口。
  • 客户可能遭受的严重后果
    • 无法确定登记注册的更新所需花费的时间。
    • 许可证的更换可能会被彻底拒绝，重新申请过程十分漫长，还需要进行新的临床试验。
    • 即便是在重新申请之后，进口仍然可能被禁止。

我们的综合方法: 根据深入的分析和研究，制订和实施了与政府沟通的策略

• 行业信息: 为了了解下列问题，进行了政策和情况的分析:
  • 所有相关监管部门的改革；
  • 药品注册登记的管理规定；
  • 进口药品的政策；
  • 有关的法律和规定。

• 企业外交: 确定目标 - 关键的政府部门和该行业的关键人物。
  • 原来的行业监管机构 (卫生部) ；
  • 新建立的监管机构(国家药品管理局) ；
  • 该行业有影响的专家和权威人士。

• 企业公关: 制定和提炼要点及理由
  • 该产品满足客户所在国的严格的安全要求和标准；
  • 客户的产品具有很好的信誉和安全性能。

实施: 依靠前期分析阶段所获得的研究成果和长期以来与政府建立的良好关系，中国概念公司在实施与政府沟通的策略时，能够有效地与决策者进行交流并对其产生影响。

• 促使该行业的权威和专家（也就是政府之外的人）完成下列工作：
  • 走访客户 ；
  • 了解客户产品的安全性；
  • 了解客户所在国家的安全控制措施；
  • 向中国的监管机构汇报；
  • 参加讨论会并撰写有关文章；

• 组织和协调一些与政府有关的活动
  • 与该行业的最高监管机构会晤；
  • 与该行业的最高监管机构合作出版一本行业指南手册；
  • 与监管机构合作在线发布行业消息；
  •  促使该行业的最高监管机构走访客户。

成果: 在最短的时间内获得批准

• 依靠中国概念公司的帮助: BioPharmaCo 在2年半之内就成功地更换了血浆产品的进口许可证，节约了大量的精力和时间。

• 如果没有中国概念公司的帮助: 依靠自己的力量，BioPharmaCo 的注册登记就可能被彻底拒绝，至少在申请中需要花费大量的时间和精力，还要在中国进行临床试验。这一过程最长可能需要花费10年的时间。