我們的目的: 及時更換我們客戶的許可証，以便在中國銷售其進口的血漿產品。

• 客戶: “BioPharmaCo”，它是歐洲一家中等規模的生物制藥公司。

• 我們的任務: 制定和實施一項目的明确的、与政府溝通的策略，使我們的客戶能夠獲准將其產品進口到中國。當我們接手此事時，客戶的申請已經遭到拒絕，客戶需要我們幫助了解拒絕的原因并解決這一問題。

• 障礙
  • 監管因素
    • 最近，由于監管職能移交到了新的政府机构，因此許可証更換申請的過程十分緩慢。在監管部門改組期間，有關机關將重要文件放錯了地方。監管机构之間的溝通的失誤，例如文件的遺失，是造成BioPharmaCo的申請被拒絕的主要原因之一。
    • 由于害怕 HIV 病毒的傳播，監管机构無法确定客戶的血漿產品是否适于進口。
  • 客戶可能遭受的嚴重后果
    • 無法确定登記注冊的更新所需花費的時間。
    • 許可証的更換可能會被徹底拒絕，重新申請過程十分漫長，還需要進行新的臨床試驗。
    • 即便是在重新申請之后，進口仍然可能被禁止。

我們的綜合方法: 根据深入的分析和研究，制訂和實施了与政府溝通的策略

• 行業信息: 為了了解下列問題，進行了政策和情況的分析:
  • 所有相關監管部門的改革；
  • 藥品注冊登記的管理規定；
  • 進口藥品的政策；
  • 有關的法律和規定。

• 企業外交: 确定目標 - 關鍵的政府部門和該行業的關鍵人物。
  • 原來的行業監管机构 (衛生部) ；
  • 新建立的監管机构(國家藥品管理局) ；
  • 該行業有影響的專家和權威人士。

• 企業公關: 制定和提煉要點及理由
  • 該產品滿足客戶所在國的嚴格的安全要求和標准；
  • 客戶的產品具有很好的信譽和安全性能。

實施: 依靠前期分析階段所獲得的研究成果和長期以來与政府建立的良好關系，中國概念公司在實施与政府溝通的策略時，能夠有效地与決策者進行交流并對其產生影響。

• 促使該行業的權威和專家（也就是政府之外的人）完成下列工作：
  • 走訪客戶 ；
  • 了解客戶產品的安全性；
  • 了解客戶所在國家的安全控制措施；
  • 向中國的監管机构匯報；
  • 參加討論會并撰寫有關文章；

• 組織和協調一些与政府有關的活動
  • 与該行業的最高監管机构會晤；
  • 与該行業的最高監管机构合作出版一本行業指南手冊；
  • 与監管机构合作在線發布行業消息；
  •  促使該行業的最高監管机构走訪客戶。

成果: 在最短的時間內獲得批准

• 依靠中國概念公司的幫助: BioPharmaCo 在2年半之內就成功地更換了血漿產品的進口許可証，節約了大量的精力和時間。

• 如果沒有中國概念公司的幫助: 依靠自己的力量，BioPharmaCo 的注冊登記就可能被徹底拒絕，至少在申請中需要花費大量的時間和精力，還要在中國進行臨床試驗。這一過程最長可能需要花費10年的時間。